核心交易概述 - 公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署许可协议 授权齐鲁制药在中国地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [1] - 众生睿创保留许可知识产权的全部权利 并在产品获批后成为药品上市许可持有人(MAH) [1] - 众生睿创保留RAY1225注射液在中国以外的全球全部权利 包括临床开发、生产、注册及销售 [1] - 在满足协议条款下 众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元 包括首付款人民币2亿元 以及最高合计人民币8亿元的开发和销售里程碑付款 [1] - 产品上市后 众生睿创有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成 [1] 许可产品RAY1225详情 - RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [2] - 该药物具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [2] - 得益于优异的药代动力学特性 具备每两周注射一次的超长效药物潜力 [2] 产品研发进展 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究) 已完成全部参与者入组 [2] - 与口服降糖药联合治疗2型糖尿病、并以司美格鲁肽注射液为对照的III期临床试验(SHINING-3) 已完成全部参与者入组 [2] - 单药治疗2型糖尿病、并以安慰剂为对照的III期临床试验(SHINING-2) 已完成全部参与者入组 [2] - 众生睿创将继续以高质量、高效率且科学规范的方式推进RAY1225注射液的III期临床试验 [2]