发行概况 - 公司计划首次公开发行5,700万股新股，发行后总股本将达到41,700万股 [1] - 初始战略配售数量为1,140万股，占本次发行数量的20.00% [1] - 初步询价时间为2026年1月21日9:30-15:00，网上路演时间为2026年1月23日 [1] 公司业务与产品 - 公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业 [2] - 核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品 [2] - 核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品 [2] - 两款核心产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序 [2] - 公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [3] - 公司核心产品IVUS系统入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项 [3] - 国家药监局评价其FFR系统“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白” [3] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入为25,886.16万元，2024年度为31,660.43万元，2023年度为18,397.72万元，2022年度为9,245.19万元 [8] - 2025年1-6月归属于母公司所有者的净利润为4,944.96万元，实现扭亏为盈；2024年度为-4,359.62万元，2023年度为-13,977.19万元，2022年度为-29,003.67万元 [8] - 2025年1-6月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为4,032.54万元；2024年度为-6,294.10万元，2023年度为-16,380.66万元，2022年度为-17,898.72万元 [8] - 2025年1-6月经营活动产生的现金流量净额为7,374.93万元，2024年度为2,990.72万元，2023年度为-13,783.58万元，2022年度为-16,102.11万元 [8] - 研发投入占营业收入的比例逐年下降：2025年1-6月为19.25%，2024年度为35.65%，2023年度为72.03%，2022年度为154.95% [8] 客户集中度 - 2025年1-6月前五大客户销售金额合计为20,259.85万元，占营业收入比例为78.27% [6] - 第一大客户北京嘉事唯众医疗器械有限公司在2025年1-6月销售额为14,843.34万元，占比57.34% [6] - 2024年前五大客户销售金额合计为23,479.83万元，占比74.16%；2023年合计为11,451.27万元，占比62.24%；2022年合计为7,574.08万元，占比81.92% [6][7] 市场地位与竞争优势 - 在IVUS和FFR系统细分领域，主要可比上市公司为波士顿科学、雅培、飞利浦和乐普医疗；在血管通路和电生理解决方案领域，主要可比上市公司为惠泰医疗 [9] - 公司核心产品IVUS系统上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖 [9] - 公司核心产品FFR系统为首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产FFR产品 [9] - 公司始于冠脉领域有源介入的创新研发，在精准PCI的两款核心产品形成的解决方案中实现市场的先发优势，形成了差异化的竞争优势 [10]