观点 | 为CGT产业提供可借鉴的“深圳经验”
搜狐财经·2026-01-16 19:17
综合开发研究院(中国·深圳)公共经济研究所副所长何渊源表示,国务院第 818 号令《生物医学新技 术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称"818号令")明确"临床研究-转化应用"的合规路径,为技 术创新与产业转化提供了清晰、稳定的政策预期。 何渊源认为,"818号令"为CGT产业提供了顶层制度保障,而深圳通过立法先行、平台赋能与生态构建 的组合策略,为我国CGT产业的发展提供了可借鉴的"深圳经验"。随着政策与产业要素的持续融合,我 国CGT领域有望在全球竞争中形成重要优势。 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸建议,在助力地方生物医学新技术临床转化领域建 立可持续的领先优势过程中,可用干细胞治疗具体疾病的临床应用为临床引擎,同步部署细胞制剂数智 化产线作为制造支撑,并构建一体化质量监测与数字监管平台作为信任基石,形成闭合循环的产业生 态。通过落地项目,形成示范案例,进而打造"临床转化(技术)→标准化生产(智造)→合规监管 (质检)→数据反馈优化技术/智造"的完整闭环。 "此范式可复制应用于其他生物医学新技术转化领域,吸引更多产业链企业集聚,最终形成充满活力的 生物医学新技术产业集群。"刘沐芸说。 ...