文章核心观点 - 山东省政府发布政策意见，旨在通过系统性改革全面深化药品医疗器械监管，以促进医药产业高质量发展，并将其视为培育新质生产力的重要阵地 [1] 强化创新药临床转化与应用 - 指导医疗机构规范药事会流程，建立院内药品配备与医保目录、创新药目录的动态联动机制，以加大创新药临床应用 [1] - 对于临床确有需求的创新药，建立绿色通道，允许其不受院内基本用药目录总品规数量限制，直接纳入临时采购范围 [1] - 落实公立医院绩效监测指标中关于剔除国谈创新药品等要求，鼓励医疗机构按需采购，保障临床需求 [1] 完善临床综合评价与监管体系 - 围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性进行多维度临床综合研判，尤其关注附条件批准药品的疗效与不良反应分析 [2] - 推动临床综合评价结果应用于药品的采购、使用、管理等环节，以促进临床合理安全用药 [2] 提升临床试验支撑能力 - 将临床医学研究作为公立医院高质量发展考核的重要内容，并将临床试验条件和能力纳入三级医院等级评审 [2] - 允许医疗机构仅用于创新药临床试验的床位数不计入总床位数，以激发医疗机构参与积极性 [2] - 支持医疗机构备案成为医疗器械临床试验机构，并加强监管与指导服务 [2] - 推行伦理审查“一套材料、一次提交”，完善区域伦理委员会建设，推动伦理审查结果互认，避免重复审查 [2] 推动中医药传承与创新发展 - 实施“齐鲁中医药名品工程”，打造“齐鲁道地药材”与“齐鲁中药”品牌 [2] - 推进中药材生态种植基地建设，旨在提升中药材质量与产业附加值 [2] - 搭建“医疗机构制剂-中药新药”转化平台，支持名中医经验方转化为制剂，并推动成熟制剂向新药转化，以培育中药大品种 [2] 建立跨部门协同与产业生态培育机制 - 省卫生健康委将与省医保局、药监局等部门建立常态化会商机制，推动医疗、医保、医药数据互联互通 [3] - 联合开展政策调研与指导服务，以解决创新药械在审评审批、医保准入、临床应用等环节的跨领域问题 [3] - 支持医疗机构与企业合作开展临床研究与成果转化，推动产学研医深度融合，培育创新生态 [3]