公司股价表现 - ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX) 股价年初至今已飙升超过100% [1] - 在发布新闻的周五，IBRX股价上涨34.81%，报收于5.33美元 [9] Anktiva (N-803) 临床试验进展 - 在BCG初治的非肌层浸润性膀胱癌随机注册试验QUILT-2.005中，患者入组速度超出公司内部预期 [2] - 试验入组现已完成超过85%，预计在2026年第二季度完成全部计划研究人群的入组 [2] - 基于当前的入组轨迹，公司预计在2026年底前向美国FDA提交生物制品许可申请 [3] Anktiva (N-803) 中期分析数据 - 中期分析显示，在BCG初治NMIBC治疗中，Anktiva联合BCG相比单用BCG显著延长了完全缓解持续时间 [4] - 治疗6个月时，接受Anktiva联合BCG治疗的患者中有85%维持完全缓解，而单用BCG的患者比例为57% [4] - 治疗9个月时，实验组（Anktiva+BCG）有84%的患者维持完全缓解，而单用BCG组的完全缓解率为52% [4] - 尽管中期分析样本量有限，但9个月时完全缓解持续时间的差异达到了统计学显著性 [5] QUILT-106 (CAR-NK疗法) 研究更新 - 公司公布了QUILT-106研究的更新疗效和安全性结果，该研究评估一种现成的同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症 [6] - 更新随访数据显示了持续的完全缓解，持续时间现已延长至15个月且仍在持续，迄今为止观察到100%的疾病控制率 [6] - 迄今为止已入组4名患者，所有患者均保持临床疾病控制 [7] - 两名可进行长期随访评估的患者，在初始8剂免疫疗法后未接受额外治疗的情况下，分别持续表现出持久的完全缓解，时间已达7个月和15个月且仍在持续 [7] QUILT-106 病例亮点 - 两名基线时患有广泛疾病（一名有多发性淋巴瘤性骨病变，一名骨髓肿瘤细胞浸润率约95%）的患者，在仅接受4剂CAR-NK+利妥昔单抗治疗后即观察到完全缓解 [8] - 骨髓严重受累的患者实现了完全的骨髓形态学缓解 [8] - 该名骨髓95%被肿瘤细胞取代的患者，在4剂治疗后达到的完全缓解已维持15个月且仍在持续，在总共接受8剂治疗后未进行进一步治疗 [9]