核心观点 - 由中核集团等机构联合研发的注射用硼—10法仑获准进入Ⅰ期临床试验 标志着硼中子俘获疗法产业化进程取得关键进展 [1] 药物研发与审批进展 - 注射用硼—10法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》 正式迈入Ⅰ期临床试验阶段 [1] - 该药物由中核海得威、兰州大学、福建睿斯科及福建医科大学附属协和医院联合开展临床合作项目 [1] 疗法原理与优势 - 硼中子俘获疗法是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法 [1] - 其原理基于硼—10化合物对癌细胞的特异性亲和力 药物富集于肿瘤部位后 用中子束照射引发核反应 从而精准摧毁肿瘤细胞并保护正常组织 [1] 疗法应用与疗效 - 该疗法对于复发性、浸润性、局部转移肿瘤展现较好治疗效果 特别是复发性脑胶质瘤、头颈部复发性肿瘤、恶性黑色素瘤和恶性脑膜瘤 [1] - 对于其他常见肿瘤如肝癌、肺癌、前列腺癌等 该项技术也开展了临床试治并取得初步成效 [1] 行业影响与产业化 - 注射用硼—10法仑将为硼中子俘获疗法治疗体系提供核心硼药物 [1] - 该药物的进展将加速硼中子俘获疗法这一肿瘤治疗前沿方向的产业化落地 [1]