事件概述 - 2026年1月16日，国家医保局组织79家医疗机构代表共同签署《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》，标志着国家可信评价点网络正式成立 [1] - 此举旨在依托真实世界数据构建医保综合价值科学评价体系，以支撑医保目录谈判、药品耗材招采及医疗服务管理决策 [1] - 中国的医保价值评估体系正在迈入新阶段，形成一把衡量临床效果、患者生活质量及社会医疗资源分配综合影响的“价值标尺” [1] 评价体系与网络建设 - 国家医保局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》，并于1月14日公开征求意见，旨在加快建立全国统一的评价体系 [2] - 可信评价点网络是开放、动态的，首批79家医疗机构为自主申报并经程序确定的发起单位，未来将根据研究成效动态调整成员，以维护网络公信力 [6] - 网络覆盖的医疗机构将主动担当评价职责，助力医保科学决策，这些机构（如签约的国内大型医院）拥有最多病人和最真实的数据 [2][6] - 评价体系建设是一项系统工程，可信评价点网络的成立是第一步，后续评价成果将逐步应用于医保多项核心决策场景 [1] 评价工作的发起途径与角色 - 医保综合评价工作包含三种发起途径：第一类由可信评价医疗机构主动发起，基于临床实践和学科研究需求开展评价，为决策提供多元支撑 [6] - 第二类由医药企业发起，涉及具体产品利益，尤其需要可信评价点的医疗机构承担核心评价工作，以产生可信结果 [7] - 第三类由医保部门主动发起，主要针对缺乏发起方和资助方的项目，立足公众利益 [8] - 以可信评价点为代表的广大医疗机构在产生数据、制定规范、开展研究等方面发挥不可替代的作用 [4] 对医药行业与市场的影响 - 真实世界综合价值评价将为医保目录动态调整的全过程（准入前、准入中、准入后）提供更客观真实的证据 [9] - 准入前：鼓励药企在临床试验结束到药品申报前约一年的“黄金阶段”进行真实世界研究，以提供更多证据 [9] - 准入中：对于附条件上市的药品，鼓励其在准入阶段提供进行真实世界医保综合评价的承诺，医保局评审时会充分考虑 [9] - 准入后/续约阶段：将检视药品的真实世界获益与性价比是否符合预期 [9] - 医保部门设置了与谈判挂钩的激励约束机制：对于新上市且在谈判前按要求完成研究、结果符合预期并入库的药品，谈判成功时可给予一定的弹性激励 [10] - 对于商保创新药目录药品拟转医保目录的，鼓励其开展真实世界评价以验证经济性是否符合医保准入要求 [10] - 由可信评价点等医疗机构产出的真实世界数据，将影响未来国谈续约、创新药支付标准调整及医疗服务新技术的医保支付，对药企积极开展评价工作具有现实激励 [10] 背景与目标 - 2025年，国家医保局已印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》推进相关工作，许多医疗机构表达了积极参与的意愿 [5] - 开展此项评价旨在打造一套科学、权威的评价标尺，依托真实可信的数据，客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值，以支持医保政策制定和决策 [4] - 此举将规范医疗机构诊疗行为，弥补过去药物耗材上市后缺乏真实世界研究的缺口 [6] - 意味着医保评价体系正从传统的理论模型向基于临床实际数据的科学评估转变 [2]