真实世界医保综合价值评价试点启动 - 国家医保局与79家医院签约，正式启动真实世界医保综合价值评价试点 [1] - 试点将通过医保信息平台采集医疗机构的检查检验、用药用械、手术记录等真实诊疗数据 [1] 评价体系的核心目标与内容 - 评价体系旨在对上市后医药产品的有效性、安全性和经济性进行全面评估 [1] - 评估结果将为医保目录动态调整、支付标准确定等决策提供关键依据 [1] - 最终目标是让医保基金花在刀刃上，并让患者获得质优价宜的医药服务 [1][6] 真实世界研究的定义与必要性 - 真实世界研究是指基于日常诊疗中产生的数据对医药产品进行评估 [1] - 药品上市前的临床试验环境理想化、患者群体单一，难以完全反映药物在实际临床中的真实效果 [1] - 上市后用药人群可能达上百万甚至上千万，与临床试验的几千例样本存在显著差异，可能包含有合并症、肝肾功能不全等复杂情况的患者 [3] - 真实世界研究能填补实验室数据与临床一线实践之间的差距 [6] 数据收集的具体范围 - 需要收集病人的一般资料、诊疗方案、临床预后及远期生存数据 [5] - 临床药品的副作用数据也是重要的收集内容 [5] - 患者的感受和满意度将被纳入评估体系 [3] 真实世界数据的应用价值与实例 - 真实世界数据可以揭示药物在复杂现实环境中的不同表现，例如某糖尿病药物临床试验中引起低血糖的可能性为5%，但在真实世界中可能达到12% [8] - 通过真实数据，医保可以更清晰地识别真正改善患者生活质量的药物、性价比高的医疗服务项目以及值得优先支持的创新技术 [8] - 该体系有助于医保基金的优化配置，例如从200多种申请厂家的靶向治疗药中，利用真实世界数据甄别并剔除高价低效的药品 [10] - 此举旨在构建一个更懂患者需求的医保系统 [8]