国家医保局拟建立真实世界医保综合价值评价新体系 - 国家医保局就医疗服务与药品真实世界医保综合价值评价管理的试行指南公开征求意见 旨在加快建立全国统一的评价体系 [1] - 新体系旨在利用真实诊疗数据为医药产品与服务进行精准画像 以促进医保基金更合理使用 [1] 传统评价方法的局限性 - 传统医保定价与支付主要依赖申报材料 专家评议及历史经验数据 [1] - 面对细胞治疗 人工智能辅助诊断 机器人手术等创新技术 传统方法难以系统评估其在常规临床实践中的真实疗效 长期安全性及成本效益 [1] 新评价体系的核心与数据来源 - 新体系拟建立以真实世界数据为核心依据的医疗服务评价新体系 [1] - 真实世界数据来源于日常诊疗实践 电子病历 医保结算记录 药品使用信息及随访结果等 [1] - 该数据能反映技术在普通患者和常规医疗条件下的真实表现 可转化为真实世界证据 为医保决策提供更贴近临床实践的依据 [1] 新体系下药品评价的重点范围 - 评价重点包括创新药 仿制药 证据不足的联合用药 [1] - 评价重点包括天价药或医保基金消耗较大的药品 有效性或安全性受质疑的药品 [1] - 评价重点包括临床确有需要但超说明书使用的药品 以及价格偏高且难以通过集采竞争的医保目录内药品 [1] 试点工作的时间规划 - 国家医保局已于2025年在北京市等地启动了相关试点工作 [2] - 2026年各试点地区将建设数据库 并承担具体评价任务 [2] - 2027年评价成果将优先作为试点地区医保决策的支撑证据 [2]