公司事件与决策 - 意大利制药公司Recordati旗下100%控股的中国子公司锐康迪正式进行注销备案，将彻底退出中国市场，其已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序，全部业务活动将于近期全面终止 [1] - 退出决定是基于近期的市场和监管动态，包括其核心药物奥唑司他申请2025年国家医保药品目录被否决的结果 [3] - Recordati退出中国市场后，旗下三款产品也将被注销，这几乎断绝了将产品转给国内其他公司代理的可能 [4] - 锐康迪是一家成立五年、专注罕见病的跨国药企中国商业子公司，旗下有三款罕见病药物在中国获批，其中两款（卡谷氨酸分散片和磷酸奥唑司他片）已实现商业化 [3][5] 核心产品与市场影响 - 伴随锐康迪退出，其几款罕见病药物将停止对中国的供货，其中包括中国目前唯一一款用于治疗库欣综合征的口服药物奥唑司他 [1] - 奥唑司他于2024年9月在中国获批，2025年4月正式商业化，上市销售不到一年，但自2021年起已在博鳌乐城作为先行先试项目开始使用 [1] - 奥唑司他在中国国内售价约为8000元/盒，为全球最低市场之一，但患者年均治疗费用仍达约20万元，一位患者称四年服用花费了100万元 [1] - 支付问题直接影响销售，业内预估在国内药店购买过奥唑司他的患者可能只有50人左右 [2] - 2025年，奥唑司他及卡谷氨酸分散片均参与申报国家医保目录并通过形式审查，但最终均未成功纳入 [5] 行业挑战与背景 - 对于罕见病药企，产品上市后的挑战巨大，医患教育与市场培育耗时漫长且需要高昂成本，同时许多患者家庭经济困难，药物可负担性是巨大挑战 [3] - 罕见病药物研发成本高、使用人数少、定价高昂，支付往往依赖医保、商保在内的多层次支付体系，但基本医保基金需兼顾常见病等需求，许多高价罕见病药物仍在等待进入医保 [2] - 与大型制药公司相比，产品管线不丰富的专注于罕见病研发的中小规模企业生存状况尤为艰难 [2] - 即便被纳入医保的罕见病药物也曾面临断供危机，例如去年11月一款治疗酪氨酸血症的药物尼替西农因厂商停产而缺货 [3] - 国家医保局一直在加大对罕见病的保障力度，2018年至今已有约100种罕见病用药被纳入国家医保药品目录 [3] 跨国药企在华战略转变 - 锐康迪的离场折射出在国内医药市场经历十年黄金期后，跨国药企的在华发展战略转变，近年来已有不少跨国药企在重组或出售中国业务及资产 [5] - 2025年7月，住友制药宣布将包括中国区在内的亚洲业务转让给丸红集团，其中国子公司等将不再作为合并子公司纳入报表 [5] - 2024年8月，优时比将其在中国大陆的神经系统成熟产品与抗过敏产品出售给康桥资本与穆巴达拉，交易金额达48.4亿元，一同出售的还有珠海生产基地 [6] - 2024年8月，协和麒麟宣布重组亚太地区业务，将中国子公司全部股权以7.2亿元的价格转让给香港维健医药集团 [6] - 业内认为，跨国药企退出中国在短期内将推动国产替代与医保普惠，中期倒逼本土药企创新升级，长期来看可能促进中国医药市场更加成熟和多元化 [6]