公司产品与市场准入 - 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症已于2025年底纳入国家医保并于2026年1月1日落地实施[2] - 此前奥布替尼已有三个淋巴瘤相关适应症被纳入医保，覆盖既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、MCL及MZL[1] - 一项全国多中心、大样本前瞻性真实世界研究正在积极推进大规模患者入组[1] 临床疗效数据 - 奥布替尼一线治疗慢淋的III期研究显示，治疗12个月时患者的无进展生存率达到93.1%，治疗18个月时患者总生存率高达96.7%[2] - 奥布替尼单药治疗复发/难治慢淋患者的注册研究表明，中位随访33.1个月时完全缓解率达到26.3%，停药比例仅为7.5%[2] - 在复发/难治慢淋研究中，3级以上房颤/房扑发生率为0%[2] 行业趋势与治疗模式 - 靶向治疗的兴起彻底改变了慢淋的治疗模式，以奥布替尼为代表的新型BTK抑制剂引领慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”[2] - 奥布替尼医保落地大幅降低患者经济负担，将加速慢淋一线治疗从化疗模式向无化疗模式转型[2] - 业界正探索奥布替尼联合治疗方案，有望实现更深层次缓解，推动治疗向个体化、精准化发展[2] 疾病背景与市场潜力 - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤是一种高发于老年人群的B细胞血液恶性肿瘤[1] - 中国CLL的中位发病年龄为65岁，发病率显著低于欧美，且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势[1]