核心交易 - 众生药业子公司众生睿创与齐鲁制药达成合作,将GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)的商业化授权给齐鲁制药 [1] - 根据协议,众生睿创将获得首付款和里程碑付款总金额最高或达10亿元人民币,包括首付款2亿元人民币以及开发和销售里程碑最高合计8亿元人民币 [1] - 产品上市后,众生睿创还有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成 [1] - 众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,并拥有RAY1225注射液国外的全部权利 [1] - 在许可产品获批上市后,众生睿创或其关联方为药品上市许可持有人(MAH),未失去产品主导权 [3] 产品RAY1225详情 - RAY1225是GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,在血糖控制、体重管理及心肾保护等多维度临床指标上表现出显著优势 [1] - 该产品是当前市场上最受关注的国产替代产品,具有更为显著的差异化优势 [1] - RAY1225注射液双周给药、安全性高,且有效性数据强于竞品,具备一个月注射一次的潜力,便于提升患者依从性 [2] - 公司重视安全减重,采用从低剂量起始的缓和递增给药方案,以最大程度建立患者耐受 [2] - II期临床数据显示,RAY1225注射液3—9mg在参与者中安全性、耐受性良好,胃肠道相关不良反应轻微,且发生率均低于竞品数据 [2] - RAY1225目前已覆盖肥胖/超重、2型糖尿病两大核心适应症,各项III期临床试验工作稳步推进 [2] - 其治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的新增适应症已顺利获批临床试验 [2] 合作方与商业化 - 合作方齐鲁制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力,具备全业态的销售网络以及专业化的推广能力,能最大化RAY1225注射液的商业价值 [3] - 此次合作将助力公司RAY1225实现国内商业价值最大化 [4] - 合作获得的资金(如首付款)将有助于公司再投入到研发管线进展中,实现“产品研发—商业化—再研发”的正向循环 [4] 行业市场前景 - 2025年前三季度,全球GLP-1RA类药物销售额近550亿美元,且市场规模持续增长 [3] - 据Jefferie预测,至2031年,全球GLP-1RA类药物市场规模有望突破1500亿美元 [3] - 2024年,中国GLP-1RAs市场规模已经达到105亿元人民币 [3] - 据Frost&Sullivan预测,2030年我国GLP-1RA市场规模将达515亿元人民币,呈快速发展态势 [3] - 由于海外的GLP-1抑制剂在我国上市时间相对较晚,中国GLP-1药物的市场表现存在滞后性,但从目前趋势来看,市场仍处于爆发的前期 [3]
众生药业重磅创新药联手齐鲁制药 发力百亿市场