核心观点 - 2025年中国三大监管部门的政策规范助力肿瘤基因检测行业进入二次拐点，步入健康发展轨道 [1][2] - 2026-2030年被视为中国肿瘤基因检测行业的黄金发展期，政策、技术、市场三重利好叠加 [1][2] - 行业将经历新一轮整合，缺乏资质、技术和资金优势的中小企业被淘汰，头部企业有望通过“合规产品+院内共建+海外拓展”模式形成差异化竞争格局 [1][2] - 当前积极推荐的投资方向包括：基因测序卖水人及肿瘤伴随诊断龙头 [1][8] 行业概况 - 2022年中国新发癌症病例482万例，死亡病例257万例，癌症新发和死亡病例均为世界第一 [2] - 肿瘤基因检测主要用于肿瘤早筛、伴随诊断及预后监测 [2] - 行业正处于爆发前夜，二次拐点已至 [2] 他山之石（美国市场） - 美国肿瘤基因检测行业以技术革新与政策协同为核心驱动力逐步壮大 [4] - 美国独特的监管体制（FDA与CMS）给予LDTs产品充足的创新发展空间，CMS的报销政策也给予充足支持 [4] - 中国肿瘤基因检测行业所处阶段类似于美国2010-2018年阶段的末期 [4] - 预期未来中国肿瘤NGS大panel产品注册审批将加速，医保覆盖力度将进一步加大 [4] - 测算美国2030年肿瘤基因检测市场空间（出厂价口径）：伴随诊断40亿美元，早筛58亿美元，复发监测48亿美元，总体146亿美元 [4] - 测算中国2030年肿瘤基因检测市场空间（出厂价口径）：伴随诊断57亿元，早筛33亿元，复发监测36亿元，总体126亿元 [4] 投资策略 - 中国肿瘤基因检测产业链条完备，国内公司百舸争流奋力追赶 [8] - 积极推荐两大方向：基因测序卖水人及肿瘤伴随诊断龙头 [8]