公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对6家企业出具补充材料要求 凌科药业为其中之一 [1] - 公司已于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 证监会关注的公司治理与股权问题 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的定价依据 特别关注部分转让对价为0元的公允性、价格差异原因及是否存在入股对价异常或利益输送 [2] - 要求核查公司设立及历次股权变动是否合法合规 并就公司主体资格和有效存续情况出具法律意见 [1][2] - 要求结合实控人及一致行动人情况 说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系的股东最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明提交上市备案前12个月内新增股东的入股定价依据 及其与同期增资定价的差异原因和合理性 并核查相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 证监会关注的业务合规与资质问题 - 要求说明公司及下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等 是否实际开展相关业务及已取得的必要资质 [3] - 要求核查经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 并说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [3] - 要求说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [3] - 要求核查公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 证监会关注的发行方案与股东情况 - 要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 若调增发行数量和募集资金规模需一并更新资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [4] 公司业务与研发管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [4] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [4] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 该平台采用单分子设计以消除非活性异构体 可提高靶点选择性并降低脱靶效果 并能扩大可降解靶点范围 [4]