文章核心观点 - 国家医保局牵头召开座谈会，旨在发挥集采交易与价格平台功能，构建政策与服务支持体系，以支持中国创新药械高质量“走出去”，并已取得显著进展 [1] - 中国创新药械产业凭借政策、技术与服务升级，正成功进入欧美等发达市场，跻身全球创新核心圈层，树立“中国创造”标签 [1] 监管部门多维度发力 - 国家医保局从完善机制、创新方式、系统联动三个层面发力，助力医药企业“走出去” [2] - 在机制完善方面，优化集采规则，研究推进新上市药品首发价格形成机制，对高创新、高临床价值药品制定匹配价格并保持稳定，同时简化流程助力新药上市 [2] - 在医疗服务价格管理领域，统一全国收费项目标准，印发37批立项审查标准，并对脑机接口等前瞻技术直接纳入收费立项 [3] - 在创新定价方式上，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为产品出海提供价格锚点 [3] - 2025年12月，国家医保局发起建设中国药品价格登记系统，旨在为国内外药品定价构建价格锚点，提供全球市场价格登记与查询服务 [3] - 探索建立医保综合价值评价体系，依托真实世界数据重新定义好药，以抢占全球医药评价话语权 [3] - 在系统联动上，发挥制度、市场与产业体系优势，在国际合作中宣介中国创新药成果 [4] - 推动药械“走出去”是一项需要监管部门、金融机构等多方协同的系统工程 [4] - 工信部通过提升创新效能、深化国际合作、推动产业数字化等措施，夯实医药工业“走出去”的产业基础 [5] - 商务部构建覆盖对外投资全生命周期的海外综合服务体系，“走出去”公共服务平台即将升级为国家级大平台，实现“一网通办” [6] - 国家药监局深化审评审批制度改革，2025年批准创新药达76个，居全球首位，同年中国创新药BD出海授权交易额突破1300亿美元 [6] - 国家药监局推动监管标准与国际接轨，已成为ICH管委会成员并实施全部ICH指导原则，促进创新药全球同步研发与注册 [7] - 通过开展生物制品分段生产试点、拓宽出口证明适用范围等举措，为企业出海提供便利 [7] 企业探索差异化出海路径 - 国家医保局将依托各集采交易平台区域优势，形成国际药械采购创新模式，并推动广西、新疆、天津、浙江宁波等平台特色化发展，面向东南亚、中亚及“一带一路”国家搭建交易平台 [8] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线，旨在解决中国药品在海外缺乏权威定价依据的问题，以“一地受理、全国共享、全球公开”原则建立药品专属登记档案，用于国际药价直接比较 [8] - 中国药登系统登记的真实交易市场价可为创新药出海提供全球认可的“价格护照”，提供价格证明及公证服务，降低企业尤其是中小微企业出海门槛 [9] - 中国药登系统已向梅尔森医药贝美净颁发首张海外版药品价格证明，系统日活超1万次，累计访问量达110万次，注册企业达60家 [9] - 中国药登系统未来将重点完善系统功能，并搭建与国际主流机构的互认机制以提升公信力与效率 [9] - 恒瑞医药产品已登陆全球40余个国家，近两年重点开拓俄罗斯、印度等新兴市场，通过“借船出海”模式，过去数年累计合作金额近270亿美元，2025年对外授权交易超160亿美元 [10] - 联影医疗通过自主研发掌握核心技术，已建成覆盖北美、欧洲的研发与营销服务基地，产品获53项CE认证、52项FDA认证，覆盖全球90余个国家地区的200多个城市 [11] - 联影医疗认为出海是研发、生产、服务的体系化布局，需以技术创新为基础，与当地伙伴合作并融入当地生态 [11] - 亿帆医药认为药企“走出去”需具备从早期研发全球资源整合、全球多中心临床试验，到全球注册、医保准入及商业化等全链条国际化能力 [11] - 不同药企及产品在不同发展阶段需适配差异化的出海路径，核心是找到契合产品生命周期的最优方案 [11]