山东将全面深化药械监管改革,以全链条改革激发产业创新活力
齐鲁晚报·2026-01-19 18:07
齐鲁晚报.齐鲁壹点记者秦聪聪 以"加法"赋能,培育产业增长新动能。聚焦前沿领域创新,对基因与细胞治疗、AI制药、高端医疗器械等前沿项目,提前介入、全程指导,加速成果转 化。加快推动中药守正创新,全程指导用于防治重大疾病的中药新药研发,搭建"医疗机构制剂中药新药"转化平台,鼓励名老中医经验方、医院制剂向新 药转化。促进医疗器械成果转化,深入开展"医疗器械春雨行动",重点支持手术机器人、生物医用材料等领域,组织"医工对接"活动,为早期项目提供注 册辅导。 1月16日,山东省政府新闻办举行政策例行吹风会,邀请省药监局主要负责同志等解读《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的 实施意见》。 以"协同"聚力,打通临床转化快车道。《实施意见》的出台,将加强科技、卫生健康、医保、药监等部门协同,构建"临床试验-临床使用-医保保障"全链 条衔接机制,在提升研发转化效率的同时,推动创新成果惠及民生。在临床试验环节,优化临床试验流程,积极鼓励具备条件的医疗机构承接试验项目, 探索建立针对性激励机制;大力推动多中心临床试验伦理审查结果互认,建立"一套材料、一次提交"的工作机制,大幅降低企业研发成本、缩短研发周 期 ...