公司概况与上市背景 - 浙江博锐生物制药股份有限公司已于1月上旬向港交所提交上市申请 联席保荐人为华泰国际和摩根大通[1] - 公司由海正药业孵化 前身为海正药业的生物制剂业务部门 于2019年1月重组为有限公司[1] - 公司股权结构为PAG Highlander（太盟投资集团）直接持股44.62% 海正药业直接持股39.62%[1] - 公司首席执行官（CEO）王海彬曾表示 希望企业未来成为全球性的免疫疾病领域龙头 但目前公司在创新药和国际化方面尚处起步阶段[1] 核心产品与市场地位 - 公司核心产品为阿达木单抗（商品名：安健宁®） 该产品是艾伯维原研药修美乐®的生物类似药[3] - 安健宁®是国内阿达木单抗的销售冠军 2021年起其销售额在国内仅次于原研药 2024年后超越原研药成为本土销售额最高的阿达木单抗[3] - 根据摩熵医药数据库数据 2021年至2025年 杭州博之锐生物制药有限公司（博锐生物）的阿达木单抗累计销售额为18.64亿元[4] - 招股书披露 安健宁®目前在国内的年销售额大约为8亿元[5] - 按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计 公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一[5] 财务与经营业绩 - 公司2025年前三季度利润已突破1亿元[12] - 公司2025年前三季度的营收增速为9.8% 与2024年全年近30%的增速相比出现明显落差[12] - 公司综合毛利率呈现下降趋势 2023年至2025年分别为78%、64%、57%[7] - 安健宁®对公司营收贡献占比下降 2023年贡献七成营收 2024年和2025年前三季度已缩至约五成[5] - 2023年至2024年间 安健宁®的销售额下滑了5000万元[5] 产品管线与销售表现 - 公司主要产品包括多款自免和肿瘤领域生物药 具体销售数据如下[6]： - 安健宁®（阿达木单抗）：2023年8.99亿元 2024年8.44亿元 2025年前三季度6.58亿元 - 安佰特®（英夫利西单抗）：2023年5070万元 2024年8380万元 2025年前三季度9220万元 - 安佰欣®（托珠单抗）：2024年1200万元 2025年前三季度6200万元 - 安瑞泽®（曲妥珠单抗）：2023年1亿元 2024年2亿元（较2023年翻倍） 2025年前三季度9880万元 - 安瑞昔®（泽贝妥单抗）：2023年1070万元 2024年2.77亿元 2025年前三季度2.74亿元 - 曲妥珠单抗（安瑞泽®）在2025年5月由贝达药业成为其在中国独家总分销商[5] - 首款1类创新生物药泽贝妥单抗（安瑞昔®）于2023年获批并纳入国家医保目录 销售额从2023年的1000万元飙升至2024年的2.7亿元 2025年前三季度销售额已达2.7亿元 预计2025年全年销售大约为3-4亿元 是目前公司销售增速最快的产品 2025年前三季度占公司两成业绩[10] 研发与创新布局 - 公司拥有从优时比引进的比奇珠单抗（倍捷乐®） 是一种自免类药物 也是全球唯一获批IL-17A/F双靶生物药 2025年上半年全球销售额约8亿欧元[11] - 在研管线包括抗体偶联药物（ADC） 其中BR111是全球首个且唯一处于临床阶段的ROR1双表位ADC在研药物 BRY812是中国首个且唯一处于临床开发阶段的LIV-1 ADC在研药物[11] - 公司后续还有20余项在研管线[7] 行业环境与挑战 - 生物类似药面临医保控费、生物药类似药集采等政策风险 可能限制其创造的增量[5] - 2025年8月 安徽宣布正式启动生物药集采 产品包括阿达木单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗等八个产品 博锐生物有管线在其中[7] - 创新药领域竞争激烈 例如在CD20靶点（安瑞昔®适应症）领域 复宏汉霖的汉利康®年销售额约20亿元 信达生物的达伯华®在2022-2024年期间销售额从3.6亿元快速增长至11.6亿元[10] - IL-17A领域竞争压力大 国内已有五款已上市IL-17A单抗 另有多款在研管线[11] 管理层与战略动向 - 2025年12月 IPO前夕公司任命刘敏为新任首席执行官（CEO） 刘敏曾任药明巨诺首席执行官、信达生物首席商务官、罗氏中国副总裁等职 此项任命被认为有利于公司创新转型与国际业务拓展[12] - 公司目前在国际化方面表现较弱 尚未在海外主流市场做出成绩[12]