公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司已有的13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品,新增了7种血清型,共包含20种当前主要流行的肺炎球菌血清型 [3] - 该疫苗拟用于2月龄(最小满6周龄)及以上人群接种,以预防由覆盖的20种血清型引起的侵袭性疾病,如肺炎、脑膜炎和菌血症等 [3] 产品市场定位与竞争格局 - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市,中国国内尚未有同类20价肺炎球菌结合疫苗产品获批上市 [3] - 该疫苗的研发标志着公司在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善 [4] 疾病负担与市场需求 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 据世界卫生组织估算,2008年全球约有880万名5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年数据显示,全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 大多数死亡发生在非洲和亚洲,全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用多糖结合疫苗技术平台优势,通过持续技术升级创新,开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来,公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,推进创新疫苗的研发,以提升创新能力、核心竞争力及综合实力 [4] - 公司致力于提供更多安全有效的疫苗产品,以助力全球疾病防控工作 [4]
艾美疫苗(06660):20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验