文章核心观点 国家医保局等多部门正协同构建系统性政策与服务支持体系 旨在通过完善国内集采机制、创新定价方式、建设国际化交易平台与价格登记系统 全面推动中国医药产业国际化 支持企业出海 [1][2][3][4] 政策支持体系 - 国家医保局从完善机制、创新方式、系统联动三个层面综合发力 支持医药企业增强实力、树立品牌 为中国药械“走出去”提供系统性保障 [1] - 在机制完善方面 持续优化药品集采规则 营造公平透明市场环境 同时研究建立新上市药品首发价格形成机制 对具有显著临床价值的创新药给予与高投入、高风险相匹配的价格支持 并在一定时期内保持价格稳定 [1] - 在医疗服务价格管理上 通过统一医疗服务收费项目标准 推动各地收费项目从“地方方言”走向“全国通用” 为新技术临床应用扫清障碍 针对脑机接口等前沿技术 采取直接纳入收费项目的方式 [2] - 在定价方式创新上 积极探索构建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格形成机制 为中国药械进入国际市场提供价格参照和价值支撑 [2] - 商务部牵头构建覆盖企业出海前中后全流程的服务平台 实现资源对接一网通办 发布覆盖170多个国家的投资指南和120个国家的风险评估报告 [2] - 工信部加大对创新研发与产业化支持 推动医药工业数字化、绿色化转型 同时搭建与金砖国家、共建“一带一路”国家的合作平台 [2] - 国家药监局以监管国际化推动产业升级 通过持续深化与国际接轨 不断优化出口政策 拓宽出口证明范围 [2] 交易平台与价格体系建设 - 2025年12月 中国药品价格登记系统（“中国药登”）在北京正式上线运行 这是国家医保局首次建立独立于省级挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台 [3] - “中国药登”旨在为中国药品参与国际市场定价、国际药品进入中国市场定价的双端构建价格锚点 为医药企业提供覆盖全球的规范、透明、权威的市场价格登记与查询服务 [3] - 2026年1月13日 中国药登颁发了首张海外版药品价格证明 为中国创新药建立国际定价基准迈出实质性一步 [3] - 截至1月16日 中国药登已有60家申请注册企业 登记药品22个 涵盖中成药、化药、生物制药等类型 下一步还将推动建立国际互认机制 [3] - 国家医保局积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地发挥区位优势 面向东南亚、中亚、中东欧等共建“一带一路”国家 搭建各具特色的药械交易平台 [4] - 中国—东盟区域医药交易（集采）平台作为首个跨境医药区域集采平台 已于2025年1月率先启动 [4] - 中国（新疆）-中亚中心药房是集药械信息、交易、结算、追溯等功能于一体的医药集成服务新枢纽平台 计划于2026年启动 有望显著提升中国药械在中亚区域的供给能力与市场渗透率 [4] 企业出海实践与关键要素 - 出海已成为创新药械企业的生存发展必答题 医药行业具有“90%成本前置、研发失败风险高”的典型特征 仅依靠单一市场难以支撑持续的创新投入与风险 [4][5] - 成功出海需具备四大关键要素：一是拥有差异化的创新产品；二是构建海外临床研究与注册能力；三是寻找高度匹配的国际合作伙伴；四是建立符合国际标准的生产与供应链体系 [5] - 企业在进行跨国并购时 核心应着眼于“购买能力”而非单纯“购买资产” 通过整合提升全球化运营与协同创新的核心竞争力 [5] - 出海并非单一产品输出 而是涵盖研发、生产、服务与运营的体系化布局 必须通过深度本地化合作逐步融入区域健康产业生态 构建可持续的国际化运营基础 [5][6] - 联影医疗为支撑海外业务持续增长 不断加强全球运营的本地化部署 目前已设立超过40个全球分支机构 服务网络覆盖90多个国家 [5] 行业趋势与成果 - 在多部门共同推动下 中国药械出海步伐显著加快 [6] - 2025年我国新获批创新药和创新医疗器械均达76个 创新药对外授权交易超150笔 累计金额突破1300亿美元 [6] - 我国正从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国” [6]