远大医药创新RDC药物TLX591-CDx新药上市申请获国家药监局受理

目前,TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大以及奥地利、比利时、瑞典和英国等共计24个国家获 批商业化,并在美国、澳大利亚及加拿大获批拓展适应症。该产品覆盖范围不断扩大,且取得了强劲的 商业化表现,充分验证了其巨大的市场潜力与临床价值。数据显示,该产品已在2024年实现销售额约 5.17亿美元;2025年前三季度销售额约4.61亿美元,同比增长超过25%。 记者了解到,TLX591-CDx在中国新药上市申请的受理,是远大医药构建前列腺癌"诊疗一体化"核药产 品组合的关键一步。目前,与该产品配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心Ⅲ期 临床研究,未来两款产品将形成"诊断+治疗"产品组合,有望充分发挥协同效应,形成强大的竞争优 势。随着中国新药上市申请的推进,TLX591-CDx有望快速融入中国前列腺癌诊疗市场。 近年来,远大医药在核药板块持续布局。该公司已在核药板块实现了研发、生产、配送、销售等多个环 节的全方位布局。未来,随着远大医药核药"GoGlobal"发展战略的持续践行,以及TLX591-CDx等多款 创新产品的陆续上市,公司在核药赛道上的核心竞争力将进一步提升。 (编辑 何 ...

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