监管抽检结果 - 四川省药品监督管理局发布医疗器械监督抽检结果通告 共有17批(台)产品不符合标准规定[1] - 抽检范围覆盖医疗器械生产、经营、使用环节 旨在加强质量监督管理并保障产品安全有效[1] - 对于不符合标准规定的产品 监管部门已责成相关市(州)市场监督管理局对涉事企业依法调查处理[1] 稳健医疗产品不合格详情 - 稳健医疗(黄冈)有限公司生产的医用防护口罩(规格WN-N95折叠式(L)160mm×108mm 批号202212186L)被检出不合格 不合格项目为过滤效率和密合性[1] - 同一公司生产的另一批次医用防护口罩(规格WN-N95折叠式(L)160mm×108mm 批号202212296J)被检出不合格 不合格项目为微生物限度[2] - 涉事产品分别由四川江创科技有限公司和资阳市精神病医院抽样 检验机构均为四川省药品检验研究院[1][2] 公司背景信息 - 稳健医疗(黄冈)有限公司是上市公司稳健医疗(300888.SZ)的全资子公司[3]