欧康维视生物-B(01477):OT-703于海南博鰲进行的真实世界研究完成患者入组
公司产品进展 - 欧康维视生物产品OT-703(ILUVIEN,氟轻松玻璃体植入剂)近期已完成在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行的真实世界研究,共计入组195例患者 [1] - OT-703是一款可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿,其通过眼部连续缓释微量醋酸氟轻松进行治疗,缓释时间最长可达36个月 [2] - OT-703已获得美国食品药品监督管理局的监管批准,并以商号“ILUVIEN”上市,该产品是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂 [2] 公司商业权利与监管批准 - 2021年4月,公司与Alimera Sciences, Inc.订立独家许可协议,获得ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利 [2] - 2023年12月,OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准,可根据香港法例在香港注册为医药产品 [2]