润都股份(002923.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书
公司动态 - 润都股份近日收到国家药品监督管理局签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)的原研公司为瑞士诺华公司[1] - 该药品于2015年获得美国食品药品监督管理局批准上市,并于2017年7月获国家药品监督管理局批准在中国上市[1] 产品信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠是一种新型心衰治疗药物,也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂[1] - 该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,具体为NYHAⅡ-Ⅳ级且LVEF≤40%的患者,旨在降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] - 该药品可代替血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,并与其他心力衰竭治疗药物合用[1]