复星医药(02196.HK):HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准,同意其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进,获独家许可于区域内(即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化 [1] 研发投入与产品定位 - 截至2025年12月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元(未经审计;包含许可费用) [1] - 截至本公告日期(即2026年1月20日),全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市 [1]