恒瑞医药:公司获批两款药物临床试验将开展
核心观点 - 公司及子公司获得国家药监局核准的2个药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] 药物详情:注射用SHR-9839 - 适应症为晚期结直肠癌 [1] - 药物机制为人源化抗体,同时阻断两条关键肿瘤信号通路 [1] - 将开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究,联合抗肿瘤治疗 [1] - 全球已有1款同靶点药物获批 [1] - 该药物累计研发投入约9,390万元 [1] 药物详情:HRS-4642注射液 - 适应症为KRAS G12D突变肿瘤 [1] - 药物机制为KRAS G12D抑制剂(脂质体剂型) [1] - 国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 该药物累计研发投入约25,420万元 [1]