公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 候选药物ASC37的技术优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性分别比retatrutide平均强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计支持每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略与适应症 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3]