恒瑞医药:注射用SHR-9839、HRS-4642注射液获药物临床试验批准
公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批开展临床试验的药物为注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液 [1] 产品SHR-9839详情 - SHR-9839是公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 该药物通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路来发挥抗肿瘤作用 [1] - 注射用SHR-9839(sc)是SHR-9839的皮下注射制剂 [1] - 目前全球已有1款同靶点药物获批上市 [1] 产品HRS-4642详情 - HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型 [1] - 该药物能特异性结合KRAS G12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,从而发挥抗肿瘤作用 [1] - 经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]