核心观点 - Can-Fite BioPharma宣布其候选药物Namodenoson针对晚期胰腺癌的2a期临床试验已完成患者入组 初步安全性数据显示良好 关键疗效数据预计在2026年第三季度公布 [1][2][3] 临床试验进展 - Namodenoson针对晚期胰腺癌的2a期临床试验已完成患者入组 该研究为多中心、开放标签试验 入组患者为至少接受过一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者 [1][2] - 研究主要评估Namodenoson在该患者群体中的安全性（主要终点）、临床活性和药代动力学 患者口服Namodenoson剂量为25毫克 每日两次 以连续28天为周期给药 [2] - 截至公告日 Namodenoson已显示出良好的安全性特征 该研究由以色列Rabin医疗中心Davidoff中心的著名肿瘤学家和关键意见领袖Salomon Stemmer教授领导 [2] - 公司首席科学官Pnina Fishman博士表示 随着入组完成且安全性持续良好 公司相信已为在2026年第三季度产生有意义的疗效数据做好了充分准备 [3] 药物机制与开发状况 - Namodenoson是一种高选择性A3腺苷受体激动剂 在临床前胰腺癌模型中已显示出引人注目的安全性特征和抗肿瘤活性 [3] - 该药物也正在针对晚期肝癌进行临床试验评估 [3] - Namodenoson已获得美国FDA授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定 [4] 公司业务与管线概述 - Can-Fite BioPharma是一家处于临床开发后期的公司 其平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场 [5] - 公司的主要候选药物Piclidenoson近期报告了针对银屑病的3期试验顶线结果 并已启动一项关键的3期试验 [5] - 公司的肝脏药物Namodenoson正针对肝细胞癌进行3期试验评估 针对MASH进行2b期试验评估 以及针对胰腺癌进行2a期研究 [5] - Namodenoson已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定 并获得了美国FDA授予的作为肝细胞癌二线治疗的快速通道资格认定 [5] - Namodenoson在治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）方面也显示出潜在的概念验证 [5] - 公司的第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [5] - 这些药物具有出色的安全性特征 迄今为止在临床研究中已有超过1,600名患者的用药经验 [5]