公司核心临床数据 - Phio Pharmaceuticals Corp 宣布其PH-762在1b期剂量递增临床试验中 针对皮肤癌的病理学结果和安全性数据 [1] - 在20名皮肤鳞状细胞癌患者中 有14名患者被确定为病理学应答者 总体应答率为70% [2][4] - 在14名应答者中 10名患者达到完全缓解 肿瘤100%清除 2名患者达到主要/接近完全缓解 清除率大于90% 2名患者达到部分缓解 清除率大于50% [2] - 一名转移性默克尔细胞癌患者达到部分缓解 清除率大于50% [2] - 六名cSCC患者和一名黑色素瘤患者应答率低于50% 但所有患者均未出现疾病进展 [2] 药物安全性与耐受性 - 试验中所有接受瘤内注射PH-762的患者均未出现剂量限制性毒性或临床相关的治疗引起的不良反应 [3] - PH-762在所有五个剂量递增队列的每位入组患者中均表现出良好的耐受性 从第一个队列到最后一个队列 药物浓度增加了20倍 [3] - 预计在2026年第二季度报告延长随访期的安全性数据 [3] 临床试验设计与机制 - 该1b期临床试验旨在评估瘤内注射PH-762作为新辅助疗法 用于治疗1期、2期和4期cSCC、4期黑色素瘤和4期默克尔细胞癌的安全性和耐受性 [5] - 根据试验方案 患者每周接受一次PH-762注射 共四次 并在最后一次注射后2周评估病理学应答 [5] - PH-762是一种INTASYL化合物 是PD-1基因的有效沉默剂 PD-1基因与多种形式的皮肤癌有关 [6] - PH-762是一种潜在的非手术治疗皮肤癌的方法 [6] 公司背景与技术平台 - Phio Pharmaceuticals Corp 是一家临床阶段的siRNA生物制药公司 致力于开发其专有的INTASYL基因沉默技术以消除癌症 [1] - 公司专注于免疫肿瘤治疗领域 其INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞 以更有效地杀死癌细胞 [6] - 公司的主要临床项目是INTASYL化合物PH-762 [6] - 正在进行的1b期试验正在评估PH-762用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌 [6] 后续计划与展望 - 基于现有数据 公司已开始积极设计后续临床试验 作为监管开发路径的下一步 [4]