核心观点 - Corvus Pharmaceuticals公布了其候选药物soquelitinib在治疗中重度特应性皮炎的1期试验第4队列数据 数据显示了良好的安全性和疗效 并推动了公司股价大幅上涨[1][9] 临床试验数据（队列4） - 第4队列数据显示了与第1-3队列一致的良好安全性和疗效 且在8周治疗期内比4周治疗期反应更深[2] - 临床活性在曾接受过全身性治疗的患者中也得到体现 第4队列中接受soquelitinib治疗患者的平均基线EASI评分为25.7 安慰剂组为21.9[2] - 在第56天 第4队列接受soquelitinib治疗的患者平均EASI评分降低72% 而安慰剂组降低40%[3] - 反应动力学显示从第28天到第56天持续改善 且与安慰剂组的反应曲线分离度加大 在56天治疗期内 有两名安慰剂组患者出现需要治疗的疾病发作 soquelitinib组则无此情况[4] 临床试验数据（总体） - 在所有四个队列共72名患者中 35%曾接受过全身性治疗 其中第4队列该比例为50%[3] - 总体而言 所有四个队列在soquelitinib治疗组均显示出相对于安慰剂组在EASI 75和IGA 0或1这些临床显著终点上的有意义的反应[3] 生物标志物数据 - 在第3和第4队列中观察到血清IL-4细胞因子水平在治疗期间和治疗后均有所降低 包括剂量依赖性反应 其中第4队列患者在直至第86天显示出最大的IL-4降低[5] - 第1至第3队列的生物标志物数据显示 与安慰剂相比 血清IL-5细胞因子水平降低 包括剂量依赖性反应 其中第3队列患者相比安慰剂显示出最大的IL-5降低[5] - 血清IL-5的降低最早在治疗第8天出现 血清IL-17和TARC水平也较低[6] 安全性数据 - 截至1月15日 未观察到新的安全信号 报告的不良事件发生在41.7%的soquelitinib患者和50%的安慰剂患者中 所有事件均为1-2级 未导致任何剂量调整或中断[6] - 未报告严重或严重不良事件 未发现显著的实验室检查异常[6] 后续研发计划 - 公司计划在2026年第一季度启动soquelitinib治疗特应性皮炎的2期临床试验[7] - 该湿疹试验预计招募约200名中重度特应性皮炎患者 这些患者至少曾对一种局部或全身性治疗无效[7] - 试验预计招募四个队列 每队50名患者 soquelitinib剂量为每日一次200毫克 每日两次200毫克和每日一次400毫克 并设一个安慰剂组[8] 市场反应 - 在积极数据推动下 公司股票交易量达到3079万股 远高于133万股的平均交易量[1] - 公司股价在消息公布后上涨140% 至19.28美元[9]