项目获批与基本信息 - 上海医药下属上药生物治疗自主研发的B023细胞注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批通知书批号为2026LP00112 同意开展针对不可手术的、经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验[1] 项目研发与特性 - B023细胞注射液为I类创新型生物制品 核心成分为恒定自然杀伤T细胞 是一种可异体应用的通用型细胞[2] - 该项目由上药生物治疗自主研发并拥有完全知识产权 截至公告日已累计投入研发费用约3925.84万元人民币[2] 市场与竞争格局 - 截至公告日 全球范围内未有同品种同适应症的药品上市[3] 对公司的影响与后续计划 - 获得临床试验批准通知书对公司当前经营情况无重大影响[3] - 公司将按国家规定积极推进该项目 并对后续进展履行信息披露义务[3]