凯因科技撤回一药品注册申请 2025年利润减少1.11亿元
公司核心事件 - 凯因科技于2026年1月20日主动撤回其已上市药品培集成干扰素α-2注射液新增乙型肝炎适应证的药品注册申请 [2] - 撤回的仅为新增乙肝适应证的申请 该药品用于治疗成人慢性丙型肝炎的适应证已于2018年获批上市 [2] - 撤回决定是基于国家药监局的最新审评建议 公司计划补充临床病例研究后再次提交申请 [3] 财务影响 - 公司对培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应证项目的相关开发支出全额计提资产减值准备 金额约为1.11亿元 [3] - 该减值准备将相应减少公司2025年度利润总额约1.11亿元 [3] - 2025年前三季度 公司营业收入为9.27亿元 利润总额为1.31亿元 [3] - 此次撤回药品注册申请预计将对公司2025年全年业绩产生较大影响 [3]