iza-bren凭借优异的临床研究成果，解决了后线食管鳞癌有效疗法急缺的空白。其此次获受理的适应 症，精准聚焦于"既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌"，旨在为这 类患者提供全新的治疗选择。这款全球首创的新药，一旦在中国获批，意味着中国患者将有望领先海外 约三年，率先获益于此创新治疗方案。 近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示，由百利天恒(02615)自主研发、全球 首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一完成关键性注册研究的EGFR x HER3双抗ADC药物iza- bren一项新增适应症上市许可申请(NDA)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。该适应症用于治 疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌，为该类难治性肿瘤患者 带来新的治疗希望。 此前，iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号：BL-B01D1-305)中，经独立数据监查委员会 (iDMC)判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。本次NDA受理 ...