公司核心业务与行业地位 - 公司是一家以脐带血基础研究、干细胞保存和临床应用为核心的高新技术企业 [3] - 旗下山东省脐血库是国家卫健委批准设立并验收合格的全国7家脐血库之一,承担山东省脐带血干细胞的采集、制备、储存、科研及临床输出全链条工作 [3] - 在全国脐带血临床应用中,公司占据了行业“半壁江山” [15] 技术实力与质量管控 - 公司是全球唯一一家通过三重权威认证的脐血库,包括《血站执业许可证》、全国首个脐带血单个核细胞中检院认证以及中国内地首张FACT国际认证 [6] - 公司拥有20000㎡的GMP级制备车间,空气洁净度堪比医院手术室,并采用自主研发的ERP与LIMS系统对细胞进行全程可追溯管理 [6] - 储存流程包含56道工序和15项检测,2024年有2000余份家庭库脐带血因检测不达标被拒绝储存 [6][8] - 公司使用400余台Thermo液氮罐储存超过100万份细胞样本,并配备全维数据监控报警系统,多年来保持质量安全零事故 [4][8] 科研创新与临床突破 - 2025年12月,公司与中山大学肿瘤防治中心合作的脐带血NK细胞治疗儿童高危/复发难治性神经母细胞瘤的I期临床试验获批,这是目前国内唯一获批的儿童实体瘤体细胞治疗研究项目 [1][11] - 2025年7月,公司联合北京协和医院申报的《人体衰老多模态评估体系及预测模型的建立和干细胞干预策略》入选国家重点研发计划 [11] - 公司科研团队累计26次发现人类新HLA基因并获世界卫生组织命名,累计落地270余项科研项目 [12] - 公司构建了“一院一站三中心”科研矩阵,拥有刘以训院士领衔的1000余名专家团队,并与150余家顶尖机构协同创新 [11] 临床应用成果 - 截至目前,公司累计为国内外临床机构提供HLA配型检索服务超6万次,出库应用各类细胞资源超过2.5万份 [15] - 细胞应用场景已从常规移植拓展至脑瘫、自闭症、膝骨关节炎等再生医学领域 [15] - 公司与全国540余家医疗机构构建了服务网络,覆盖28个行政区 [15] 行业贡献与公益行动 - 2025年5月,公司联合38家顶尖医疗机构、50余位专家共同编撰了全国首个《脐带血临床输注专家共识》 [18] - 2025年11月,公司联合全国其余6家正规脐血库发布《协同发展联合行动计划》,明确未来五年发展目标 [18] - 公司旗下的细胞与生命科普馆已免费接待13万人次,并通过“科普巴士”、“校园宣传员”等形式进行公益科普 [16] - 公司发起的“火种工程”公益项目已帮助200余户受助家庭,募集资金超千万元,2023年升级的“2.0”版本扩大了帮扶范围 [16] - 公司连续五年设立“齐鲁干细胞奖学金”,守护了近百名学子的求学之路 [16]
国际认证加持、百万样本蓄能:山东省细胞龙头企业如何领跑全国
齐鲁晚报·2026-01-21 10:05