公司核心事件 - 凯因科技于2026年1月20日主动撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应证的药品注册申请 [1] - 撤回决定基于国家药监局的最新审评建议 公司将补充临床病例研究并根据情况再次提交申请 [1] - 公司对相关开发支出全额计提资产减值准备 导致2025年度利润总额减少约1.11亿元 [1] 药品与研发详情 - 培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品 于2018年获批用于治疗成人慢性丙型肝炎 [1] - 本次撤回的申请是针对该药品新增的乙肝适应证 该新增适应证于2024年9月申报 [1] 财务影响 - 此次资产减值将减少公司2025年度利润总额约1.11亿元 [1] - 2025年前三季度 公司营业收入为9.27亿元 利润总额为1.31亿元 [1] - 撤回药品注册申请预计将对公司2025年全年业绩产生较大影响 [1]