国家药监局批准十味龙胆花胶囊为首家中药二级保护品种 - 国家药品监督管理局于1月20日正式批准奇正藏药下属子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊为首家中药二级保护品种 保护品种编号为ZYVB2072026004 保护期限自公告发布之日起七年 [1] 药品核心信息与价值 - 十味龙胆花胶囊功能为清热化痰 止咳平喘 是主治“咳、痰、喘、炎、热”的经典藏药 其方始载于公元19世纪藏医药学家迷旁•朗杰加措编著的《医方甘露精华》 在藏区已有数百年临床应用历史 [1] - 公司依托现代制药技术对传统方剂进行剂型革新 使其成为新型藏成药 该药品疗效经西藏自治区藏医院药物研究所长期临床试验证实 并收载于《新编藏药配方》及《藏药标准》中 [1] - 凭借扎实的循证医学证据 该药品已入选多项权威指南与共识 包括中华中医药学会的《中成药临床应用指南（感染性疾病分册）》《中医临床诊疗指南释义（呼吸病分册）》《慢性阻塞性肺疾病中西医结合诊疗指南（2025版）》以及中国民族医药学会的《小儿哮喘（支气管哮喘）多民族医诊疗专家共识》 成为呼吸系统疾病推荐用药 [2] 对公司的影响与意义 - 此次获批是国家层面对该药品临床价值、独特组方与工艺的权威认证 彰显了公司在藏药现代化传承与创新领域的突出贡献 为企业呼吸系统核心产品线筑牢市场护城河 [1] - 根据《中药品种保护条例》 中药二级保护品种在七年保护期内享有严格的市场独占权 未经许可其他企业不得生产同品种药品 这将进一步巩固该药品的竞争优势 助力其在呼吸领域持续扩大市场份额 [2] - 此次获批是公司“创新、传承、融合”核心战略的深度践行 作为现代藏药龙头企业 公司坚持运用现代创新科技发展新型藏药 探索藏药现代化路径 引领传统藏药产业创新升级 [2] 公司整体业务概况 - 公司已形成覆盖骨骼肌肉系统、心脑血管、呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等八大治疗领域的丰富产品集群 [2] - 公司持有100余项国家发明专利与141个药品批准文号 其藏药药品批文存量位居行业首位 为企业多元发展奠定坚实基础 [2]