核心观点 - 恒瑞医药两款在研药物获得国家药监局临床试验批准，其中SHR-7787注射液为新型抗肿瘤生物制品，阿得贝利单抗注射液为已上市PD-L1单抗的新适应症拓展，此举将丰富公司的肿瘤治疗产品管线 [1][2] 药物研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SHR-7787注射液与阿得贝利单抗注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，其作用机制是通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至公告日，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币（未经审计） [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，当前获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 截至公告日，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约11.01亿元人民币（未经审计） [2] 产品与市场分析 - 阿得贝利单抗注射液的作用机制是通过特异性结合PD-L1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 阿得贝利单抗的国外同类产品包括Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市 [2] - 国内已有多款PD-L1同类产品获批上市 [2] - 经查询，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab三款产品的全球销售额合计约为96.48亿美元 [2]