恒瑞医药(01276.HK):SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准
核心公告摘要 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液,将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,其作用机制是通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至目前,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币(未经审计) [1] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 该药物已于2023年获批上市,获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab已在美国获批上市,其中Atezolizumab和Durvalumab也已在中国获批上市,国内亦有多款同类产品获批 [2] - 经查询,2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币(未经审计) [2]