核心观点 - 恒瑞医药两款重要肿瘤治疗药物获得国家药监局临床试验批准，其中SHR-7787注射液为新型T细胞激活剂，阿得贝利单抗为已上市PD-L1抑制剂的拓展研究，显示公司在肿瘤免疫治疗领域的持续研发投入和管线推进 [1][2] 产品研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SHR-7787注射液和阿得贝利单抗注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，其作用机制是通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用 [1] - 截至公告日，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为5,410万元人民币（未经审计） [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，本次获得的是新的临床试验批准 [2] - 阿得贝利单抗的作用机制是通过特异性结合PD-L1分子，阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约110,100万元人民币（未经审计） [2] 产品市场与竞争格局 - 阿得贝利单抗目前已获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab（商品名Tecentriq）、Avelumab（商品名Bavencio）和Durvalumab（商品名Imfinzi）已在美国获批上市销售 [2] - 其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市，且国内已有多款同类产品获批上市 [2] - 经查询，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元，显示了PD-(L)1靶点药物巨大的市场规模 [2]