合作与产品创新 - 全球领先的医疗技术公司BD与注射系统领先开发商Ypsomed加强合作,共同开发5.5毫升版本的BD Neopak™ XtraFlow™玻璃预灌封注射器 [1] - 该创新产品旨在与Ypsomed的YpsoMate® 5.5自动注射器平台完全兼容,为需要大容量皮下自我注射的制药公司和患者提供更多选择 [1] - 此次合作建立在双方成功合作历史之上,此前已推出2.25毫升版本,新5.5毫升版本旨在加速组合产品开发并降低风险,缩短制药公司的上市时间 [5] 产品技术细节与优势 - 新型5.5毫升注射器采用BD的先进技术,包括更短的8毫米针头和更薄的管壁套管,以支持输送更高容量和粘度的药物 [2] - 这些技术增强有望改善注射时间并优化药液流速,解决大容量生物制剂面临的常见挑战,使药物开发者能够突破标准注射器的限制 [2] - 该注射器旨在通过最大化流动效率和减少注射时间*,进一步增强YpsoMate® 5.5平台的性能,这对于不断增加的给药剂量和药物粘度至关重要 [4] - 此前2.25毫升版本组合已在包括高达70厘泊(cP)在内的多种药物粘度下证明了其改善的流速和优化的注射时间 [5] 市场需求与应用领域 - 大容量(大于1毫升)皮下注射生物制剂在肿瘤学、自身免疫性疾病、罕见病和代谢紊乱等领域日益普遍 [3] - 新一代注射器是对高剂量生物制剂领域对患者友好型解决方案日益增长需求的直接回应 [3] - Ypsomed的YpsoMate® 5.5自动注射器平台于2022年推出,旨在满足此需求,其设计符合人体工程学,采用直观的两步激活方式并提供清晰反馈,以支持患者信心和易用性 [3] - 通过与制药合作伙伴的紧密合作,两家公司正在扩大皮下给药的设计空间,以适应高剂量疗法(包括大容量和高粘度) [5] 开发时间线与未来计划 - BD Neopak™ XtraFlow™ 5.5毫升玻璃预灌封注射器目前正在开发中,并将进行全面的测试以确保与YpsoMate® 5.5平台的兼容性 [6] - 用于可行性研究的注射器样品预计在2026年中期可用 [6] - 在同一时间框架内,Ypsomed将扩展其YpsoMate 5.5平台并集成BD的这款新型5.5毫升玻璃预灌封注射器 [6] 公司背景 - BD是全球最大的医疗技术公司之一,拥有超过70,000名员工,业务遍及全球几乎所有国家 [7] - BD致力于通过改进医疗发现、诊断和护理输送来推进全球健康 [7] - Ypsomed是液体药物自我注射系统的领先开发商和制造商,拥有40多年历史,是制药和生物技术公司的可靠合作伙伴 [8] - Ypsomed总部位于瑞士Burgdorf,在全球设有制造网络,拥有超过2,000名员工,提供最全面的笔式注射器、自动注射器和穿戴式设备创新平台组合 [8]
BD and Ypsomed Expand Partnership to Address Rapidly Growing Biologics Market