公司核心进展 - Aligos Therapeutics宣布其慢性乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物pevifoscorvir sodium的2期B-SUPREME研究进展，该研究中期分析计划在2026年上半年和下半年进行 [1] - 公司首席执行官表示，2026年是重要的一年，目前全球已有144名受试者入组，研究按计划进行，预计2027年获得顶线数据 [2] 临床试验具体计划 - 第一次方案预设的中期分析将包括约60%（即36名）完成12周治疗期的HBeAg-参与者，该入组里程碑于2025年第四季度达成，分析预计在2026年上半年进行 [3] - 第二次方案预设的中期分析计划在约50%（即55名）HBeAg+参与者完成24周治疗期后进行，该入组里程碑于2026年1月达成，分析预计在2026年下半年进行 [4] - 为保持研究完整性并符合FDA要求，公司将保持对受试者个体数据的盲态，并从数据安全监测委员会获取关于方案预设评估的见解，包括每次中期分析时重新估算样本量的可能性 [5] 公司人事变动 - 首席医疗官Hardean Achneck博士已辞去执行副总裁兼首席医疗官职务，公司已正式启动寻找其继任者的工作 [6] 研究项目详情 - 2期B-SUPREME研究是一项随机、双盲、活性对照的多中心研究，旨在评估ALG-000184单药治疗与富马酸替诺福韦二吡呋酯在约200名未经治疗的HBeAg-和HBeAg+成人慢性HBV感染者中的安全性和有效性，治疗期为48周 [7] - 研究主要终点包括HBeAg-部分和HBeAg+部分的HBV DNA低于定量下限，并将评估安全性、药代动力学以及其他次要和探索性生物标志物 [7] 药物背景与潜力 - Pevifoscorvir sodium是一种强效、潜在同类最佳/首创的口服小分子衣壳组装调节剂，用于治疗慢性HBV感染 [8] - 1期研究显示，该药物耐受性良好，未观察到安全性信号，并表现出线性药代动力学和优异的抗病毒活性 [8] - 在更长期的1期研究中，pevifoscorvir sodium 300mg每日一次、单药治疗长达96周，显示出对HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg的持续降低 [8] - FDA、EMA和中国NMPA已认可该药物后续研究可采用慢性抑制治疗路径 [8] 公司概况 - Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发同类最佳的疗法以治疗肝脏和病毒性疾病，改善患者预后 [10] - 公司通过其科学驱动的方法和深厚的研发专长，推进其针对高度未满足医疗需求（如慢性HBV感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和冠状病毒）而构建的疗法管线 [10]