公司核心进展与里程碑 - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局提交其最终的三期临床试验方案 [1][3] - 公司预计在2026年第一季度实现三项重要目标 以期为骨质疏松症和甲状旁腺功能减退症患者创造价值 [2] - 公司首席执行官表示 将继续投资和创新于被忽视、需要紧急关注和实用疗法的治疗领域 并计划在今年加速其甲状旁腺功能减退症项目 [2] 主要产品管线进展 - EB613（口服PTH(1-34) 特立帕肽）：作为首个用于绝经后骨质疏松症女性的口服合成代谢片剂疗法 其开发基于2025年7月29日与美国食品药品监督管理局达成的一致意见 以及2025年12月19日美国食品药品监督管理局将骨密度广泛认定为抗骨质疏松药物的监管终点 [3] - 下一代EB613：一项于2025年11月启动的一期桥接研究正在按计划进行 预计结果将在2026年第一季度末获得 该候选药物在给药、商业和战略方面具有显著优势 [1][4] - EB612（口服长效PTH(1-34)肽片剂）：基于2025年12月下旬公布的专有长效PTH类似物的临床前药代动力学/药效学数据 公司计划在2026年加速将其甲状旁腺功能减退症项目推进至临床阶段 [5] - 公司正在持续推进其整个管线的战略合作伙伴讨论 以优化其首创口服肽类项目的开发和商业化路径 [5] 公司技术与平台概述 - 公司是一家临床阶段公司 专注于针对存在显著未满足医疗需求的领域开发口服肽和蛋白质替代疗法 [6] - 公司利用其颠覆性的专有技术平台（N-Tab™）以及针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的首创口服肽项目管线 [6] - 公司最先进的产品候选药物EB613正在被开发为用于骨密度低和高风险绝经后骨质疏松症女性的首个口服、骨合成代谢每日一次片剂治疗 一项安慰剂对照、剂量范围的二期研究（n=161）达到了主要终点和次要终点 [6] - 公司还在开发首个口服oxyntomodulin（一种双重靶向GLP1/胰高血糖素肽）片剂用于治疗肥胖和代谢综合征 并与OPKO Health合作开发首个口服GLP-2肽作为注射替代疗法用于治疗罕见吸收不良病症 [6]