公司核心进展与里程碑 - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局提交其最终的第3阶段试验方案 这基于2025年7月29日与美国食品药品监督管理局达成的一致意见以及2025年12月19日美国食品药品监督管理局对骨密度作为抗骨质疏松药物监管终点的广泛认可 [1][4] - 针对下一代EB613的第1阶段桥接研究已于2025年11月启动 目前按计划进行 预计结果将在2026年第一季度末获得 [1][5] - 基于2025年12月下旬公布的临床前药代动力学/药效学数据 公司计划在2026年加速其口服长效甲状旁腺激素类似物治疗甲状旁腺功能减退症的项目进入临床阶段 [1][6] - 公司正在就其整个产品管线推进战略合作伙伴关系的讨论 以优化其首创口服肽类项目的开发和商业化路径 [1][6] 产品管线与治疗领域 - 公司主要开发口服肽和蛋白质替代疗法 专注于存在重大未满足医疗需求且口服片剂形式有潜力改变治疗标准的领域 [7] - 核心产品候选EB613是首个为绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性开发的口服、骨合成代谢每日一次片剂治疗 一项安慰剂对照、剂量范围的EB613第2阶段研究达到了主要和次要终点 [7] - EB612项目正在被开发为针对甲状旁腺功能减退症的首个口服甲状旁腺激素片剂替代疗法 [7] - 公司还在开发首个口服oxyntomodulin片剂用于治疗肥胖和代谢综合征 以及与OPKO Health合作开发首个口服胰高血糖素样肽-2作为罕见吸收不良病症的免注射替代疗法 [7] 公司技术与平台 - 公司利用其颠覆性的专有技术平台进行药物开发 [7]