Dr. Reddy's Laboratories Q3 Earnings Call Highlights

核心财务表现 - 公司FY26第三季度总收入为8,727千万卢比(9.71亿美元),同比增长4.4%,但环比下降0.9% [6] - 归属于股东的净利润为1,210千万卢比(1.35亿美元),同比下降14%,环比下降16%,稀释后每股收益为14.52卢比 [1] - 毛利率为53.6%,同比下降505个基点,环比下降104个基点;经一次性项目调整后为54.1% [4] - 报告EBITDA利润率为23.5%,若剔除与印度新劳动法相关的一次性拨备,则为24.8% [5] - 季度末净现金盈余为3,069千万卢比(3.42亿美元),报告自由现金流为374千万卢比(4,200万美元) [1] 成本与费用 - 销售、一般及行政费用(SG&A)同比增长12%至2,692千万卢比(3亿美元),约占收入的31%;剔除一次性成本后约为30% [3] - 研发支出为615千万卢比(6,800万美元),同比下降8%,环比基本持平,占收入的7%(剔除一次性项目为6.8%) [2] 各区域市场业绩 - 北美:仿制药收入为3.38亿美元,同比下降16%,环比下降9%,主要受来那度胺销售额下降和部分产品价格侵蚀影响 [18] - 欧洲:仿制药收入为1.4亿美元,同比增长4%,环比增长4%,得益于新收购的尼古丁替代疗法业务表现和新产品上市 [20] - 新兴市场:收入为1,896千万卢比,同比增长32%,受新产品上市和有利汇率推动 [21] - 印度:收入为1,603千万卢比,同比增长19%,剔除收购的有机增长超过17% [22] - 制药服务与活性成分:收入为9,200万美元,同比下降5%,环比下降15% [22] 关键产品与管线进展 - 司美格鲁肽:已在印度获得药品总局上市授权并计划于3月21日以糖尿病适应症仿制药版本上市 [11][13];加拿大市场因收到“不符合通知”而时间表待定,公司预计可能在第四季度或下一财年第一季度推出 [12] - 阿巴西普生物类似药:已于2025年12月完成静脉注射剂型的生物制品许可申请提交 [15];预计美国静脉注射剂型批准在2026年底,皮下注射剂型在2028年初;计划于2026年7月向欧洲提交,预计12个月审评期 [19] - 乌司奴单抗生物类似药:已在FY26第三季度获得欧盟委员会和英国MHRA批准,并于12月在德国上市 [15];但其美国BLA收到完全回应函 [16] - 地诺单抗:合作伙伴需回应缺陷函,批准时间不确定,可能在FY27第二季度或更晚 [19] - 利妥昔单抗生物类似药:公司正就一项与灌装线相关的问题进行回应,预计批准时间将超过六个月 [19] 战略与业务发展 - 公司战略重点为:基础业务增长、提升效率、推进关键管线项目(包括Magnota和Abatacept)以及选择性业务发展 [8] - 与Immutep达成战略合作,商业化免疫疗法肿瘤药eftilagimod alpha,包括2,000万美元首付款、最高3.5亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费 [9] - 在印度推出新型重组戊型肝炎病毒预防疫苗 [10] - 新收购的尼古丁替代疗法业务整合进展顺利,85%价值业务已纳入运营控制,预计本财年末基本完成整合 [10] - 本季度在全球提交了31份药物主文件,完成了28份全球仿制药申请 [22] 生产与监管合规 - 美国FDA对公司Srikakulam的CTO SEZ原料药工厂的GMP检查以零缺陷结束 [17] - 公司Srikakulam的FTO ACZ PE1工厂在GMP和批准前检查后收到包含5项缺陷的FDA 483表,公司已按时回应 [17] - 公司就2025年9月对Bachupally生物制剂工厂(生产利妥昔单抗生物类似药)的检查收到了申请后行动函,正在解决问题 [17]

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