公司核心动态 - 公司宣布在比利时进行重要投资，以进一步扩大其制造产能，支持其在美国和国际市场的持续增长[1] - 此次投资包括与LégiaPark签署协议，将建立一个近2000平方米的制造工厂，内含一个与ABN Cleanroom Technology合作开发的最先进洁净室[2] - 公司首席执行官表示，鉴于美国强劲的商业势头和国际需求不断增长，公司正在为增长进行扩张，投资于增加的制造产能并进一步强化其毛利率状况[3] 公司业务与产品背景 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的创新解决方案[4] - 公司的核心解决方案是Genio系统，这是一种以患者为中心、无导线且无需电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停[4] - Genio系统已于2019年获得欧洲CE认证，并于2025年8月获得美国FDA批准作为处方设备[5][6] - 公司已完成两次成功的首次公开募股：2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所上市，2021年7月在纳斯达克上市[5] 战略合作与生态系统 - 此次投资强化了与Noshaq的战略合作伙伴关系，支持整个价值链的合作并促进当地就业创造[2] - LégiaPark是一个专注于生命科学和先进技术的商业中心，提供高水平的基础设施和共享服务，旨在成为瓦隆地区在医疗技术等领域的创新标杆集群[7][8] - ABN Cleanroom Technology是比利时洁净室专家，提供高质量的洁净室解决方案，其市场领先的“按订单配置+”方法允许高度的定制化和灵活性[9][10] 市场与监管进展 - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果，公司获得了CE认证，将其治疗适应症扩展至完全同心塌陷患者，而该病症目前是竞争对手疗法的禁忌症[5] - 基于DREAM IDE关键研究的积极结果，公司获得了FDA批准，可用于一部分患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者[5]