事件概述 - Corcept Therapeutics公司用于治疗高皮质醇血症（库欣综合征）的药物relacorilant，其新药申请收到美国食品药品监督管理局的完全回应函，导致公司股价在2025年12月31日单日暴跌50%[1] - 股价暴跌使公司市值单日蒸发超过36亿美元[3] - 此事件已引发股东权益律师事务所Hagens Berman对Corcept公司是否就relacorilant的疗效和商业前景误导投资者展开调查[2] 公司过往陈述与市场预期 - 公司曾向投资者保证，其临床试验患者“在高皮质醇血症的广泛体征和症状方面表现出具有临床意义的改善”[3] - 公司多次向投资者保证，其relacorilant的新药申请“正朝着在2025年底前获得批准的方向推进”，并且该药“强大的疗效和安全性使其有潜力成为高皮质醇血症患者的新标准疗法”[3] - 公司管理层曾表达信心，称“比以往任何时候都更有信心，公司有望在三到五年内将高皮质醇血症业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元”[3] 监管反馈与临床数据 - 美国食品药品监督管理局的完全回应函指出，其“得出结论，在Corcept提供额外的有效性证据之前，无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估”[3] - 有临床报告指出，“最终，研究人员发现，与安慰剂组相比，relacorilant组发生血压控制失控的可能性降低了83%”[3] 事件影响与后续行动 - 律师事务所Hagens Berman正在调查Corcept公司是否夸大了relacorilant的疗效，以及是否因此夸大了其高皮质醇血症业务的商业和增长前景[4] - 该律师事务所鼓励遭受重大损失的Corcept投资者与其联系，并呼吁掌握非公开信息的人士考虑通过美国证券交易委员会举报人计划进行举报，举报人可能获得美国证券交易委员会成功追回金额最高30%的奖励[2][4]