丽珠集团:莱康奇塔单抗银屑病适应症预计最快年底获批
21世纪经济报道·2026-01-22 09:25

文章核心观点 - 丽珠集团在自身免疫疾病领域的核心产品莱康奇塔单抗,在治疗中重度银屑病的III期头对头临床试验中,其主要疗效终点优于当前主流药物司库奇尤单抗,该产品已申报上市并进入优先审评,预计最快将于2026年底获批,凭借其创新的双靶点机制、给药便利性及成本优势,有望在未来的市场竞争中占据有利地位 [1] 产品临床进展与注册 - 莱康奇塔单抗在中重度银屑病适应症的III期头对头临床试验中,主要终点(第12周PASI100应答率)优于司库奇尤单抗 [1] - 该产品已申报上市并被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评程序 [1] - 产品最快预计于2026年底获得上市批准 [1] 产品特性与竞争优势 - 莱康奇塔单抗是国内首个白细胞介素-17A/F双靶点抑制剂 [1] - 产品具备用药频次少、给药便捷、安全性优良等优势 [1] - 公司通过原材料国产化与生产工艺优化,构建了成本竞争壁垒 [1] 市场前景与商业化基础 - 产品的临床优势、便利性及成本控制能力,为其后续的市场准入与商业化落地奠定了坚实基础 [1]