公司研发进展 - 华兰疫苗于近日收到国家药监局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗于2025年10月30日受理，经审查符合药品注册要求，获准开展预防带状疱疹的临床试验[1] - 该产品采用CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白制成，旨在通过诱导免疫应答降低带状疱疹及相关并发症的发生风险[3] - CHO细胞作为成熟、安全的生物制药平台，有助于实现稳定可靠的疫苗生产[3] - 获得临床试验批准标志着该疫苗研发工作正式进入临床试验阶段，将验证产品的安全性和有效性，为后续注册上市奠定基础[3] - 该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局，有助于丰富公司的在研疫苗产品管线，对公司未来发展具有积极意义[3] 疾病与市场背景 - 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒潜伏后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病，主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人[2] - 疾病通常表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛，可显著影响患者生活质量[2] - 主要并发症为带状疱疹后神经痛，可能在疱疹消退后持续数月乃至更久，造成长期疼痛困扰[2] - 根据《中华流行病学杂志》2025年7月刊登的文章，一项覆盖中国25个省份、约2.8万名成年人的流行病学调查显示，中国总体带状疱疹患病率约为6.15%[2] - 患病率随年龄显著升高，70岁及以上人群患病率可达12.95%[2] - 现有研究证据显示，疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险，被认为是重要的预防手段[2] - 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间，未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔[2] 产品定位与前景 - 华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)未来有望为易感人群预防带状疱疹提供新的选择[3]