丽珠生物业务布局与重点项目进展 - 丽珠生物是健康元和丽珠集团共同的生物药平台，业务布局涵盖自免、生殖、疫苗三大领域 [1] - 自免领域为核心，聚焦皮肤、风湿免疫等疾病，核心产品莱康奇塔单抗重度银屑病适应症III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率49.5%）优于对照组司库奇尤单抗（40.2%），已申报上市并纳入CDE优先审评，最快2026年底获批，强直性脊柱炎适应症III期临床已完成，预计2027年获批 [1][4] - 生殖领域优势产品重组人促卵泡激素注射液预计2026年内获批 [1][4] - 疫苗领域四价流感重组蛋白疫苗已完成I期安全性爬坡，预计2026年3月进入II期临床，有国内同类最佳潜力 [1][5] 莱康奇塔单抗竞争优势与海外合作 - 莱康奇塔单抗靶向IL-17A/F双靶点，是中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究，具备用药次数少、安全性优良及原材料国产化带来的成本优势 [2][6][7] - 公司拥有该产品国内权益，与合作方鑫康合共享海外权益，已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议，开放核心研究数据库供尽职调查 [2][8] - 公司出海战略采取“双轨并行”，创新管线通过对外授权布局欧美成熟市场，制剂直接出口东南亚、南美新兴市场 [2][8] - 在东南亚以越南为支点收购IMP搭建本地化平台，在南美以巴西为重点推进注册与渠道建设，预计2-3年海外制剂业务形成规模 [2][9] 心脑血管与GnRH管线进展 - 心脑血管领域管线H001为国内进展最快的口服直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞症，II期临床效果与依诺肝素相当且出血风险低，正准备III期，未来可拓展房颤等适应症 [3][10] - GnRH管线覆盖所有适应症及多种剂型，亮丙瑞林三个月剂型预计2026年获批，口服GnRH拮抗剂全球进展第二，辅助生殖适应症II期完成并筹备III期 [3][12] 化学制剂板块增长驱动 - 化学制剂板块是公司核心营收支撑，2025年1-9月实现营业收入47.2亿元，占公司同期总营业收入（91.16亿元）的51.8% [13] - 后续增长驱动包括核心产品迭代，如亮丙瑞林小规格及长效剂型、阿立哌唑微球医保后放量 [3][14] - 创新产品落地，如曲普瑞林微球、莱康奇塔单抗、JP-1366等产品将在2026-2028年陆续上市 [3][15] - 核心领域深耕，依托精准推广、专业团队及专利/独家优势构建市场竞争壁垒 [3][16]