第一三共ADC药物R-DXd获国家药监局突破性疗法认定
公司动态 - 第一三共与默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物Raludotatug Deruxtecan (R-DXd,DS-6000a)于1月22日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定 [1] - 该突破性疗法认定用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者 [1] - Raludotatug Deruxtecan是由第一三共研发并由第一三共和默沙东联合开发的抗体偶联药物 [1] 行业与产品进展 - 中国药品审评中心授予Raludotatug Deruxtecan突破性疗法认定,表明该药物在针对特定难治性癌症的临床开发中取得了重要进展 [1] - 该药物是针对CDH6靶点的抗体偶联药物,适应症为铂耐药且CDH6表达的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 [1]